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杭州微源检测技术有限公司

检测认证人脉交流通讯录

服务介绍

一、研发分析测试服务: 可开展天然产物的提取、分离纯化、表征技术研究;食品分析、农药残留分析。我们拥有GC-MS、LC/MS、LC/MS/MS、ICS5000、红外、XRD、紫外、核磁、ICP-MS、ICP、DSC、TGA、旋光、圆二色谱等。 材料成份结构分析 (1)样品表面、断面微观形貌、获取材料原子级结构像; (2)表面各种元素成分定性、定量分析、提供纳米级微区成分分析; (3)样品物相定性、定量分析和晶粒度分布的分析以及测定宏观应力等。 二、药物质量研究 健全的质量体系,完善操作规程,丰富的操作经验和先进的实验室设备为公司精准又高效的服务提供了良好的基础。 实验室设备: ● 色谱类:液相色谱(DAD、ELSD、RID)、气相色谱(FID、ECD、顶空)、离子色谱 ● 质谱类:液质质(ESI、APCI)、气质质(EI、CI) ● 理化类:元素分析仪、XRD、DSC、TGA、红外、、紫外 ● 其他:核磁、旋光 技术团队:实验室技术人员多是2年以上在分析检测领域工作经验的人员,毕业于重点高校,思考研发能力强,能够攻坚克难。 三、基因毒性杂质研究 参考ICH等指导原则,通过GC-MS,LC-MS以及三重四极杆质谱的仪器,研发出适用于USP、EP、CHP等不同法规的方法。 主要业务包含: ● 基因毒性杂质的分析方法开发及验证 ● 评估工艺路线中可能产生的基因毒性杂质 四、元素杂质研究 一、无机化合物定性、定量分析: ● 无机化合物及矿物成分的定性分析; ● 无机元素的定量分析; ● 生产、生活物料和水中无机成分定量分析; ● 无机阴离子定性、定量分析。 二、有机化合物定性、定量分析: ● 有机物中碳、氢、氮、氧、硫元素定量分析; ● 有机化合物成分和结构定性分析; ● 有机化合物物相定性分析。 主要仪器有:电感耦合等离子体发射光谱仪 、电感耦合等离子体质谱仪、元素分析仪、离子色谱仪。 五、结构确证 主要为企业解决已知结构的确认以及未知结构的解析,利用红外、紫外、质谱、核磁、旋光、XRD、DSC、TGA、元素分析、高分辨质谱、圆二色谱、单晶等手段对物质的结构进行解析。 六、生物药分析服务 随着生物制药行业在国内突飞猛进的发展,我们在关注生物大分子药物本身关键质量属性的同时也看到了生物药制剂中辅料和工艺残留对生物药品质量产生的影响。生物药制剂中采用的辅料和生产工艺残留化合物中有很大部分没有紫外吸收,且化学结构不是单一结构化合物,这些特性都增大了分析工作的难度。微源检测针对这类化合物分析开展了一系列的工作,我们从多个不同的角度开发有特色的各种分析方法,针对性为生物制药辅料和工艺残留提出解决方案。
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